Постановление Главного государственного санитарного врача по Пермскому краю от 08.04.2014 N 2 "Об организации серологического мониторинга состояния коллективного иммунитета против управляемых инфекций на территории Пермского края на 2014-2016 годы"
ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ
ПО ПЕРМСКОМУ КРАЮ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 8 апреля 2014 г. № 2
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ СЕРОЛОГИЧЕСКОГО МОНИТОРИНГА СОСТОЯНИЯ
КОЛЛЕКТИВНОГО ИММУНИТЕТА ПРОТИВ УПРАВЛЯЕМЫХ ИНФЕКЦИЙ
НА ТЕРРИТОРИИ ПЕРМСКОГО КРАЯ НА 2014-2016 ГОДЫ
Я, Главный государственный санитарный врач по Пермскому краю Александр Сергеевич Сбоев, установил, что на территории Пермского края в декретированных группах населения ежегодно проводятся серологические исследования напряженности иммунитета к дифтерии, столбняку, кори, краснухе, эпидемическому паротиту, полиомиелиту, с 2012 года организован серологический мониторинг состояния коллективного иммунитета к вирусному гепатиту B и коклюшу. Проводятся плановые исследования напряженности иммунитета против клещевого вирусного энцефалита (КВЭ).
Однако результаты серологических исследований, проведенных на территории края, показывают, что в отдельных возрастных группах остается значительный процент населения, восприимчивого к возбудителям инфекций, управляемым средствами специфической профилактики. Динамическое слежение за состоянием иммунитета населения к данным инфекциям позволит своевременно установить признаки эпидемического неблагополучия и выявить группы риска.
В целях совершенствования системы организации серологических исследований за состоянием коллективного иммунитета против дифтерии, столбняка, коклюша, кори, краснухи, эпидемического паротита, полиомиелита, вирусного гепатита B, КВЭ и в соответствии со ст. 51 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", Методическими указаниями МУ 3.1.2943-11 "Организация и проведение серологического мониторинга состояния коллективного иммунитета к инфекциям, управляемым средствами специфической профилактики (дифтерия, столбняк, коклюш, корь, краснуха, эпидемический паротит, полиомиелит, гепатит B)", Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 12.05.2011 № 53 "Об усовершенствовании эпидемиологического надзора и профилактических мероприятий в отношении клещевого вирусного энцефалита" (зарегистрировано в Минюсте России от 25 мая 2011 № 20874) постановляю:
1. Утвердить план проведения серологических исследований за состоянием коллективного иммунитета против дифтерии, столбняка, коклюша, кори, краснухи, эпидемического паротита, полиомиелита, вирусного гепатита B и КВЭ на 2014-2016 годы (приложение 1).
2. Руководителям органов управления здравоохранением муниципальных образований Пермского края, главным врачам центральных городских и районных больниц (гг. Пермь, Губаха, Кунгур, Чусовой, Краснокамск, Коми-Пермяцкий автономный округ, Чернушинский район):
2.1. Обеспечить отбор групп населения, подлежащих серологическому обследованию (приложение 2).
2.2. Обеспечить забор и доставку проб сывороток крови в лабораторию ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Пермском крае" (далее - Центр гигиены и эпидемиологии) (приложение 3).
2.3. Обеспечить проведение разъяснительной работы о необходимости определения напряженности поствакцинального иммунитета.
2.4. Забор крови проводить при наличии письменного согласия граждан или их законных представителей.
3. Начальнику управления здравоохранения администрации г. Перми (Павлецов Ю.И.):
3.1. Сформировать план проведения серологических исследований за состоянием коллективного иммунитета по лечебно-профилактическим организациям г. Перми на 2014-2016 годы и направить его в срок до 01.05.2014 в Управление Роспотребнадзора по Пермскому краю (далее - Управление).
4. Начальнику отдела эпидемиологического надзора Управления (Кудрявцева Л.Г.) и начальникам территориальных отделов Управления Роспотребнадзора по Пермскому краю (Андриива Г.Н., Зомарев А.М., Казаков А.Б., Шакиров М.М.С., Федькова М.В.):
4.1. Обеспечить контроль за организацией и проведением серологических исследований за состоянием коллективного иммунитета на подведомственных территориях.
5. Главному врачу Центра гигиены и эпидемиологии (Семенов В.И.):
5.1. Обеспечить проведение серологических исследований проб крови за состоянием коллективного иммунитета с использованием установленных методов лабораторных исследований (приложение 4).
5.2. Представлять в Управление обобщенные результаты серологического мониторинга в разрезе административных территорий ежегодно до 31 декабря текущего года (приложение 5).
5.3. Обеспечить направление результатов исследований в лечебно-профилактические учреждения в виде пофамильных списков в течение 2 недель после проведения исследований.
6. Контроль за выполнением настоящего Постановления возложить на заместителя Главного государственного санитарного врача по Пермскому краю Хорошавина В.А.
А.С.СБОЕВ
Приложение 1
Утвержден
Постановлением
Главного государственного
санитарного врача
по Пермскому краю
от 08.04.2014 № 2
ПЛАН
ПРОВЕДЕНИЯ СЕРОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЗА СОСТОЯНИЕМ
КОЛЛЕКТИВНОГО ИММУНИТЕТА ПРОТИВ ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА,
КОКЛЮША, КОРИ, КРАСНУХИ, ЭПИДЕМИЧЕСКОГО ПАРОТИТА,
ПОЛИОМИЕЛИТА, ГЕПАТИТА В, КВЭ НА 2014-2016 ГГ.
Таблица 1
Территории
Возрастные группы, нозологические формы, объем исследований
Срок исполнения
1-2 года
3-4 года
9-10 лет
16-17 лет
20-29 лет
из них 25-29 лет
30-39 лет
из них 30-35 лет
40-49 лет
50-59 лет
60 лет и старше
полиомиелит
дифт., столб., корь, краснуха, полиомиел., коклюш, эпид. парот., гепатит B
корь, краснуха, эпид. паротит
дифтерия, столбняк, корь, краснуха, эпид. паротит, полиомиелит, гепатит B/в т.ч. КВЭ
дифтерия, столбняк, корь, краснуха, эпид. паротит, полиомиелит, гепатит B/в т.ч. КВЭ
корь, краснуха, эпид. паротит
дифтерия, столбняк, корь, краснуха, эпид. паротит, полиомиелит, гепатит B/в т.ч. КВЭ
корь, краснуха, эпид. паротит
дифтерия, столбняк, корь, краснуха, эпид. паротит, полиомиелит, гепатит B/в т.ч. КВЭ
дифтерия, столбняк, гепатит B/в т.ч. КВЭ
дифтерия, столбняк
г. Пермь
50
80
50
50/10
50 <*>/10
25 <*>
50 <*>/10
25 <*>
50 <*>/10
50 <*>/10
50
Ежегодно - май, сентябрь - октябрь
г. Губаха
25
35
25
25/0
25 <*>/0
12 <*>
25 <*>/0
12 <*>
25 <*>/0
25 <*>/0
25
Октябрь 2014 г.
г. Кунгур
25
35
25
25/10
25 <*>/10
12 <*>
25 <*>/10
12 <*>
25 <*>/10
25 <*>/10
25
Сентябрь 2014 г.
г. Чусовой
25
35
25
25/10
25 <*>/10
12 <*>
25 <*>/10
12 <*>
25 <*>/10
25 <*>/10
25
Октябрь 2015 г.
Чернушинский район
25
35
25
25/0
25 <*>/0
12 <*>
25 <*>/0
12 <*>
25 <*>/0
25 <*>/0
25
Сентябрь 2015 г.
г. Краснокамск
25
35
25
25/0
25 <*>/0
12 <*>
25 <*>/0
12 <*>
25 <*>/0
25 <*>/0
25
Октябрь 2016 г.
Коми округ
25
35
25
25/10
25 <*>/10
12 <*>
25 <*>/10
12 <*>
25 <*>/10
25 <*>/10
25
Сентябрь 2016 г.
--------------------------------
<*> В т.ч. у медицинских работников.
Приложение 2
к Постановлению
Главного государственного
санитарного врача
по Пермскому краю
от 08.04.2014 № 2
МЕТОДИЧЕСКИЕ ПОДХОДЫ К ОТБОРУ ГРУПП НАСЕЛЕНИЯ
При формировании "индикаторных" групп населения, подлежащих серологическому обследованию, следует придерживаться следующих принципов.
Единство места получения прививки (организация здравоохранения, детское дошкольное учреждение, школа и другие организации, где проводились прививки).
Этот принцип формирования групп позволяет выявить организации с низким качеством прививочной работы, а при последующем тщательном расследовании определить конкретные ее недостатки (нарушение правил хранения, транспортирования вакцин, фальсификацию прививок, их несоответствие срокам и схемам существующего календаря профилактических прививок, технические ошибки и др.).
Единство прививочного анамнеза.
Обследуемая группа населения должна быть однородной, для чего необходим отбор лиц с одинаковым числом прививок и сроком от момента проведения последней прививки.
Сходство эпидемиологической ситуации, в условиях которой формируются обследуемые группы.
Для осуществления требований этого принципа формирование групп проводится из коллективов, в которых в течение одного года и более не регистрировались случаи заболеваний дифтерией, коклюшем, корью, краснухой, эпидемическим паротитом, гепатитом B.
Отбор контингентов для обследования начинается с определения территорий.
Границы территории определяются сферой обслуживания той или иной организацией здравоохранения. Это может быть отдельный организованный коллектив детей и взрослых, врачебный участок, населенный пункт, приписанный к фельдшерско-акушерскому пункту, территория обслуживания одной поликлиники.
Для формирования "индикаторной" группы следует выбрать 4 коллектива обследуемых одного возраста (по 2 коллектива от 2 организаций здравоохранения), не менее 25 человек в каждом коллективе, то есть в каждой "индикаторной" группе должно быть не менее 100 человек.
Перед проведением серологического обследования отобранных в "индикаторную" группу лиц (детей и взрослых) медицинские работники должны провести разъяснительную работу, в том числе с родителями обследуемых детей, о целях проверки у них напряженности поствакцинального иммунитета к инфекциям, управляемым средствами специфической профилактики. Забор крови проводить при наличии письменного согласия граждан или их законных представителей.
Сыворотки крови взрослых для исследования могут быть взяты на станциях переливания крови.
Индикаторные группы населения, подлежащие серологическому
обследованию на наличие специфических антител к коклюшу,
дифтерии, столбняку, кори, краснухе, эпидемическому
паротиту, полиомиелиту и острому гепатиту B
Серологический мониторинг состояния коллективного иммунитета предусматривает многоцелевое серологическое обследование на каждой территории "индикаторных" групп населения.
Многоцелевые серологические исследования предполагают определение в одной пробе сыворотки крови максимального спектра антител к возбудителям изучаемых инфекций.
В "индикаторные" группы не включают:
- переболевших коклюшем, дифтерией, столбняком, корью, краснухой, эпидемическим паротитом, полиомиелитом и острым гепатитом B, а также больных хроническим гепатитом B и носителей вируса гепатита B;
- детей, у которых отсутствуют сведения о прививках;
- не привитых против этих инфекций;
- перенесших какое-либо заболевание за 1-1,5 месяца до обследования, так как отдельные болезни могут привести к временному снижению титра специфических антител.
Состояние коллективного иммунитета к дифтерии, столбняку, эпидемическому паротиту, полиомиелиту, гепатиту B у взрослых определяется без учета данных о прививках. Состояние иммунитета к кори и краснухе без учета данных о прививках определяется у взрослых только в возрастной группе 40 лет и старше.
Срок, прошедший от последней прививки до обследования на наличие дифтерийных и столбнячных антител, коклюшных агглютининов, антител к вирусам кори, краснухи, эпидемического паротита, полиомиелита, гепатита B, должен составлять не менее 3 месяцев.
Индикаторные группы населения, подлежащие серологическому
обследованию на наличие специфических антител к клещевому
вирусному энцефалиту
Для проведения исследований напряженности иммунитета против КВЭ в выборку включать лиц различного возраста (от 16 до 59 лет, по 10 человек в каждой возрастной группе), не привитых против КВЭ, взятых для исследования в сентябре-октябре месяце.
Приложение 3
к Постановлению
Главного государственного
санитарного врача
по Пермскому краю
от 08.04.2014 № 2
ПОРЯДОК
СБОРА, ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ СЫВОРОТОК КРОВИ
1. Техника взятия и первичная обработка крови
Капиллярную кровь берут из пальца в асептических условиях. Перед взятием крови кисть руки пациента согревают горячей водой, затем насухо вытирают чистым полотенцем. Палец, протерев 70°-м спиртом, прокалывают стерильным скарификатором одноразового пользования. Кровь в объеме 1,0-1,5 мл собирают непосредственно через край стерильной одноразовой центрифужной пробирки с пробкой (или в специальные микропробирки для взятия капиллярной крови). После взятия крови место укола смазывают 5%-м раствором йода.
Пробирку следует пронумеровать и приложить к ней этикетку с указанием регистрационного номера, фамилии, инициалов, даты взятия крови.
Для получения сывороток пробирку с кровью ставят в кабинете, где проводился забор крови, в наклонном (под углом 10-20°) положении при комнатной температуре на 20-30 мин. для образования сгустка, после чего пробирку с кровью встряхивают для отделения сгустка от стенки пробирки.
Составляется список обследованных лиц, в котором указываются город (район), номер детского дошкольного учреждения, группы, школы, класса, номер среднего специального учреждения, группы, название вуза, факультета, группы, регистрационный номер, фамилия, имя пациента, дата рождения, дата прививок против дифтерии, столбняка, кори, краснухи, эпидемического паротита, полиомиелита, гепатита B, КВЭ (или информация об отсутствии проведенных прививок против КВЭ), дата взятия крови, подпись ответственного лица.
Пробирки вместе со списками направляют в клинико-диагностическую лабораторию ЛПО, где пробирки с кровью оставляют на ночь в холодильнике при температуре 4-8°C.
После отделения сыворотки от сгустка (пробирки обводят по внутренней поверхности стерильной пастеровской пипеткой) ее центрифугируют при 1000-1200 об./мин. в течение 15-20 мин. Затем сыворотку осторожно переливают или отсасывают пипеткой с грушей в стерильные центрифужные (пластиковые) пробирки или эппендорфы с обязательным переносом на них этикетки с соответствующей пробирки.
В лаборатории сыворотки (без сгустка) до исследования можно хранить в холодильниках при температуре (5 +/- 3)°C в течение 7 дней. При более длительном хранении сыворотка должна быть заморожена при -20°C. Не допускается повторное замораживание размороженной сыворотки. Собрав необходимое количество сывороток, их отправляют в лабораторию ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Пермском крае" на исследование.
2. Транспортирование образцов сыворотки (крови)
Перед транспортированием собранного материала из района обследования очень важно принять меры предосторожности: проверить наличие собранной информации, прочно закрыть пробирки пробкой, расположить пробы согласно их номерам и пр. На месте сбора следует хранить списки обследованных лиц. Для транспортирования сыворотки крови используют термоконтейнеры (сумки-холодильники). При транспортировании и хранении крови в зимнее время года необходимо создать условия, при которых не происходит ее замораживание.
При пересылке проб железнодорожным или воздушным транспортом лаборатории необходимо известить (по телефону, телеграммой) о номере поезда (рейса), дате и времени отправки и прибытия, количестве проб и пр.
Приложение 4
к Постановлению
Главного государственного
санитарного врача
по Пермскому краю
от 08.04.2014 № 2
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
Материалом для исследования служит сыворотка крови, выявленные антитела в которой являются источником информации об уровне иммунитета к возбудителям инфекций, управляемых средствами специфической профилактики.
Используемые методы исследования сывороток должны быть безвредными, специфичными, чувствительными, стандартными и доступными для массовых обследований.
Для проведения серологических исследований сывороток крови в Российской Федерации применяются:
- реакция пассивной гемагглютинации (РПГА) - для выявления антител к вирусу кори, дифтерийному и столбнячному анатоксинам;
- реакция агглютинации (РА) - для выявления агглютининов коклюшного микроба;
- иммуноферментный анализ (ИФА) - для выявления антител к вирусам кори, краснухи, эпидемического паротита, гепатита B, КВЭ, а также возбудителя коклюша;
- реакция нейтрализации цитопатического действия вируса в культуре клеток ткани (макро- и микрометод) - для выявления антител к вирусам полиомиелита.
Для проведения серологических исследований должны использоваться зарегистрированные в Российской Федерации диагностикумы и тест-системы.
Приложение 5
к Постановлению
Главного государственного
санитарного врача
по Пермскому краю
от 08.04.2014 № 2
ПОКАЗАТЕЛИ СОСТОЯНИЯ ИММУНИТЕТА К ГЕПАТИТУ B
В "ИНДИКАТОРНЫХ" ГРУППАХ
"Индикаторные" группы
Число обследованных лиц
Из них с концентрацией анти-Hbs (МЕ/л)
< 10
10 - 100
> 100
абс.
%
абс.
%
абс.
%
3-4 года
16-17 лет
20-29 лет
30-39 лет
40-49 лет
50-59 лет
ПОКАЗАТЕЛИ СОСТОЯНИЯ ИММУНИТЕТА К ДИФТЕРИИ В "ИНДИКАТОРНЫХ"
ГРУППАХ (АНАЛОГИЧНАЯ ТАБЛИЦА ЗАПОЛНЯЕТСЯ И ДЛЯ СТОЛБНЯКА)
"Индикаторные" группы
Число обследованных лиц
Из них с титром антител (РПГА)
Число лиц с защитным уровнем антител
1:10 и менее (ниже защитного уровня)
1:20 - 1:40 (низкие титры)
1:80 - 1:160 (средние титры)
1:320 и выше (высокие титры)
абс.
%
абс.
%
абс.
%
абс.
%
абс.
%
3-4 лет
16-17 лет
Взрослые, всего:
в т.ч.:
20-29 лет
30-39 лет
40-49 лет
50-59 лет
60 лет и старше
ПОКАЗАТЕЛИ СОСТОЯНИЯ ИММУНИТЕТА К ПОЛИОМИЕЛИТУ
В "ИНДИКАТОРНЫХ" ГРУППАХ
"Индикаторные" группы
Число обследованных лиц
Из них с титром антител (РН)
Число лиц с защитным уровнем антител
менее 1:8 (ниже защитного уровня)
1:8 - 1:32 (низкие титры)
1:64 - 1:128 (средние титры)
1:256 и выше (высокие титры)
абс.
%
абс.
%
абс.
%
абс.
%
абс.
%
1-2 года
Полио 1-го типа
Полио 2-го типа
Полио 3-го типа
3-4 года
Полио 1-го типа
Полио 2-го типа
Полио 3-го типа
9-10 лет
Полио 1-го типа
Полио 2-го типа
Полио 3-го типа
16-17 лет
Полио 1-го типа
Полио 2-го типа
Полио 3-го типа
Взрослые, всего:
Полио 1-го типа
Полио 2-го типа
Полио 3-го типа
Для полиомиелита следует определить удельный вес серонегативных лиц (отсутствие антител ко всем трем типам вируса) и к каждому типу в отдельности.
ПОКАЗАТЕЛИ СОСТОЯНИЯ КОЛЛЕКТИВНОГО ИММУНИТЕТА
К КОКЛЮШУ, КОРИ, КРАСНУХЕ, ЭПИДЕМИЧЕСКОМУ ПАРОТИТУ
В "ИНДИКАТОРНЫХ" ГРУППАХ
"Индикаторные" группы
Коклюш
Корь
Краснуха
Эпидемический паротит
КВЭ
3-4 года
всего обследовано
X
число серонегативных
X
% серонегативных
X
9-10 лет
всего обследовано
X
число серонегативных
X
% серонегативных
X
16-17 лет
всего обследовано
X
число серонегативных
X
% серонегативных
X
20-29 лет
всего обследовано
X
число серонегативных
X
% серонегативных
X
в т.ч. 25-29 лет
всего обследовано
X
число серонегативных
X
% серонегативных
X
30-39 лет
всего обследовано
X
число серонегативных
X
% серонегативных
X
в т.ч. 30-35 лет
всего обследовано
X
число серонегативных
X
% серонегативных
X
40-49 лет
всего обследовано
X
число серонегативных
X
% серонегативных
X
------------------------------------------------------------------